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Jan 15, 2025 | 
sciencedirect.com | European Medicines Agency
Safety surveillance is fundamental to pharmacovigilance (PV). It is used to assess the benefit-risk profile of licensed vaccines and to timely identify and address potential unexpected safety concerns after approval [1].
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Dec 5, 2024 | 
sciencedirect.com | European Medicines Agency
Available online 5 December 2024, 105500Bovine fecal biomarkers of intestinal inflammatory process: Calprotectin and lactoferrin, a comparative studyAuthor links open overlay panelYolanda Saco a, Núria Crusellas-Villorbina a, Raquel Peña a, Raquel Pato a, Sonia Marti b, Lucía Pisoni b, Maria Devant b, Anna Pelegrí-Pineda a, Anna Bassols aShow moreHighlights•Validation of a bovine milk lactoferrin ELISA for its use in calf feces has given optimal results.
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Sep 19, 2024 | 
informatori-scientifici.it | European Medicines Agency
Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) di EMA ha eletto Bruno Sepodes come nuovo Presidente per il prossimo triennio. La decisione è stata presa durante la riunione di settembre 2024 ed entrerà in vigore il 21 settembre.
Bruno Sepodes è uno specialista in farmacologia e farmacoterapia con un master in Scienze regolatorie presso l’Università di Lisbona e un Master in Salute pubblica presso la Johns Hopkins University (Usa).
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Sep 19, 2024 | 
pharmabusiness.it | European Medicines Agency
Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) di EMA ha eletto Bruno Sepodes come nuovo Presidente per il prossimo triennio. La decisione è stata presa durante la riunione di settembre 2024 ed entrerà in vigore il 21 settembre.
Bruno Sepodes è uno specialista in farmacologia e farmacoterapia con un master in Scienze regolatorie presso l’Università di Lisbona e un Master in Salute pubblica presso la Johns Hopkins University (Usa).
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Aug 29, 2024 | 
link.springer.com | European Medicines Agency
AbstractThe European Medicines Agency Innovation Task Force (ITF) acts as early point of contact for medicine and technology developers to enable innovation during early drug development stages through ITF briefing meetings.
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Jul 15, 2024 | 
euobserver.com | European Medicines Agency
For patients with a life-threatening disease, clinical trials can sometimes offer a lifeline by allowing enrolment in new treatments. “And if you're a patient with a fatal condition, time lag when finding out about a potentially life-saving clinical trial is not something you want,” Peter Arlett, head of data analytics and methods task force at the European Medicines Agency (EMA), says.
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Feb 29, 2024 | 
sciencedirect.com | European Committee |European Medicines Agency
Primary antimicrobial prophylaxis in surgical procedures, defined as prevention of an initial infection, is a common practice with the objective to prevent surgical site infections (SSI), both in human and veterinary medicine (Whittem et al., 1999; Hauser et al., 2006; Bratzler et al., 2013; Xu et al., 2015).
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Feb 15, 2024 | 
aacrjournals.org | Schouten-van Meeteren |European Medicines Agency
In October 2022, the Food and Drug Administration (FDA) Oncology Center of Excellence (OCE) hosted an educational symposium entitled, “Considering Functional Outcomes as Efficacy Endpoints in Pediatric Low-Grade Glioma (pLGG) Clinical Trials.” The symposium brought together patient advocates, regulators from the FDA and the European Medicines Agency (EMA), and an international group of academic thought leaders in the field of pediatric neuro-oncology to discuss the potential role of...
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Dec 22, 2023 | 
informatori-scientifici.it | European Medicines Agency
La rete europea di regolamentazione dei medicinali risulta sulla buona strada per raggiungere i propri traguardi e obiettivi strategici riguardanti: disponibilità e accessibilità dei medicinali; analisi dei dati, strumenti digitali e trasformazione digitale; innovazione; resistenza antimicrobica e altre minacce sanitarie emergenti; sfide della catena di fornitura; sostenibilità della rete ed eccellenza operativa.
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Dec 22, 2023 | 
pharmabusiness.it | European Medicines Agency
22 dic 2023La rete europea di regolamentazione dei medicinali risulta sulla buona strada per raggiungere i propri traguardi e obiettivi strategici riguardanti: disponibilità e accessibilità dei medicinali; analisi dei dati, strumenti digitali e trasformazione digitale; innovazione; resistenza antimicrobica e altre minacce sanitarie emergenti; sfide della catena di fornitura; sostenibilità della rete ed eccellenza operativa.
