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FDA: luz verde para mNEXSPIKE de Moderna

5 days ago | pharmabiz.net | Joseph Foley

A pesar de la incertidumbre derivada de las nuevas políticas de la FDA sobre las vacunas contra la COVID-19, Moderna recibió el OK para su producto de nueva generación. mNEXSPIKE se convierte en el tercer producto del laboratorio de Massachusetts después de Spikevax, su primer vacuna COVID, y mRESVIA, su vacuna contra el virus respiratorio sincitial.
Procaps: nuevos inversores asumen control

6 days ago | pharmabiz.net | Christian Atance

Un grupo de inversores privados, entre los que se encuentran compañías vinculadas al argentino Grupo Insud de Hugo Sigman, al ex dueño del Laboratorio Recalcine Alejandro Weinstein y al inversor chileno Leónidas Vial, tomaron el 90% del capital de la multilatina de origen colombiano Procaps. Esto tras aportar en total u$s 130 M para reestructurar la deuda que acumulaba la compañía.
Cialis queda para Grünenthal en Brasil, México y Colombia

6 days ago | pharmabiz.net | Christian Atance

Grünenthal acordó con la norteamericana Eli Lilly la adquisición de los derechos comerciales del popular Cialis en México, Brasil y Colombia. En los próximos años, la producción de este medicamento para la disfunción eréctil será transferido a la planta que la alemana tieneen Santiago de Chile. En Argentina, el producto está en manos de Raffo desde el 2021. La norteamericana Eli Lilly continúa soltándole la mano a la región.
Essity: nueva CEO, Ulrika

6 days ago | pharmabiz.net | Christian Atance

La sueca Essity nombró a Elrika Kolsrud como su nueva CEO global quien arranca desde hoy. Su designación coincide con la salida del CEO local, Martín Stigliano y con el rearmado de la firma en la región. Este lunes 2 de junio comenzó formalmente el ciclo de Ulrika Kolsrud como nueva timonel de Essity, la multi sueca de higiene y salud que opera en América Latina a través del portfolio de marcas de su controlada colombiana Grupo Familia.
Chutrau: legal framework for excipients in Argentina

6 days ago | pharmabiz.net | Joseph Foley

The procurement of pharmaceutical raw materials can present a major challenge due to the complexities involved. Chutrau, an Argentine expert on the marketing of raw materials and excipients, today reviewed the current regulatory requirements at a symposium in Buenos Aires. The recent closures of two Argentine laboratories highlight the importance of complying with regulatory mandates related to the manufacturing of pharmaceutical products.
Beiersdorf: acuerdo con Vincere Biosciences

6 days ago | pharmabiz.net | Christian Atance

La dueña de Nivea y Eucerin selló una alianza con la norteamericana Vincere Biosciences en pos de desarrollar nuevas soluciones innovadoras para el cuidado de la piel. El foco estará puesto en la mitofagia para promover la salud celular y combatir el envejecimiento cutáneo. La alemana Beiersdorf anunció una inversión estratégica en Vincere Biosciences, una biotecnológica con sede en Cambridge, Massachusetts.
ANMAT y Sindicatura General en reunión

1 week ago | pharmabiz.net | Florencia Lippo

Esta semana se realizó un encuentro entre autoridades de la ANMAT y de la Sindicatura General de la Nación, SIGEN. En ese marco se profundizó en el plan de trabajo para lograr una gestión más eficiente. En los últimos días la ANMAT generó múltiples noticias. Y el lunes 26 de mayo, en la sede central de ANMAT, se realizó un encuentro entre autoridades del regulador nacional y de la Sindicatura General de la Nación, SIGEN.
FDA: aval para Tendyne de Abbott

1 week ago | pharmabiz.net | Joseph Foley

La multi estadounidense de salud y dispositivos Abbott obtuvo la aprobación de la FDA para su sistema de reemplazo valvular mitral transcatéter (TMVR) Tendyne. El producto está diseñada para ayudar a pacientes con calcificación del anillo mitral grave, que afecta el correcto funcionamiento de la válvula mitral. La FDA aprobó Tendyne, el sistema de reemplazo valvular mitral transcatéter (TMVR) de Abbott Laboratories para el tratamiento de la valvulopatía mitral.
Richmond lanzó Armixa, biosimilar

1 week ago | pharmabiz.net | Florencia Lippo

El nacional Richmond presentó el biosimilar Armixa en el Hotel Faena y ante la comunidad de reumatólogos. Se trata de un biosimilar de Humira, el que competirá a su vez con otros bios en manos de multis. Ayer se celebró un summit enfocado en bios y organizado por la SAFYBI. En ese marco, el director de Evaluación y Control de Biológicos y Radiofármacos de la ANMAT, Gastón Morán, precisó que al momento hay aprobados 28 biológicos en la Argentina.
ANMAT: lifting para autorizaciones, 1er lote y más

1 week ago | pharmabiz.net | Christian Atance

La ANMAT actualizó el régimen de autorización efectiva de comercialización de especialidades medicinales. El nuevo marco legal concentra básicamente el procedimiento en tres tipos de trámites. Se exime a su vez de primer lote cuando se trate de transferencias y otros casos. A través de la disposición 3752/25, el organismo que conduce Agustina Bisio decidió simplificar y acelerar el proceso de aprobación de medicamentos.